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中国国药新冠疫苗料年底上市两针价格不到人民币1000元
2020-08-19
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LV5 水面的小草
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发表于 2020-8-19 10:15:34
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据光明日报报道,日前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,纳入了使用条件。
疫苗是战胜新冠肺炎疫情的“杀手镧”,人们一直翘首以盼。当前,新冠肺炎疫苗研发进展如如何?何时能量产生上市?价格贵不贵?切实怎样?记者围绕相关景点问题专访了刘敬桢。
“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗,基因工程亚单位疫苗,腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”
国药集团董事长刘敬桢介绍,疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
刘敬桢表示,灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,稍微放大几十倍,几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,改为感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后通过纯化等工艺变成疫苗。结果,国药集团已支出资金约20亿美元,建设了两个P3(三级生物安全水平)生产车间。“ 2月16日起,我们遵守国际惯例在大鼠,小鼠,豚鼠,恒河猴,食蟹猴,兔子等7种试验动物身上一步疫苗免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。然后,我们开始进行小规模人体测试,之后进入了临床研究。”刘敬疫苗说,临床研究通常分为三期。其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疾病苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三阶段主要在微观人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一,二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序,不同剂量接种后,植入者均产生高滴度抗体; 4月27日,北京生物制剂研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一,二期阶段性成果。6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着高血压在新冠状病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入批准重组,预计今年12月底能够上预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月能进入临床研究,一旦研发成功后能够快速大规模量产。
除了关注疫苗研发进展外,人们也很关心疫苗的价格。那么,灭活疫苗到底贵不贵?
“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”刘敬桢告诉记者,打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠状病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。刘敬桢介绍,打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左上方一针,右上方一针。一针疫苗剂量是4微克。
“发展中国家14亿人不是人人都有必要打,一定居住在人口密集城市的学生,上班族等是有必要的,而”刘敬桢说“在居住人口稀少的农村地区的人们就可以不用打。
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